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　　1.【題干】國家建立基本醫療衛生制度，建立健全醫療衛生服務體系。醫療衛生事業應當堅持的原則是()。

　　【選項】

　　A.公平性

　　B.公益性

　　C.公開性

　　D.公正性

　　【答案】B

　　2.【題干】關于基本醫療保險用藥的說法，正確的是()。

　　【選項】

　　A.經批準上市的民族藥品，由各省級醫療保障部門根據規定程序納入基金支付范圍

　　B.醫保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照甲類支付

　　C.抗艾滋病病毒藥物、抗結核病藥物、抗瘧藥物和抗血吸蟲病藥物全部納入基本醫療保險藥品目錄

　　D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時，區分甲、乙兩類

　　【答案】A

　　3.【題干】關于藥品安全風險的說法，正確的是()。

　　【選項】

　　A.藥品安全風險具有復雜性、可預見性和可控性

　　B.藥品安全風險管理的目的是使藥品使用風險最小化

　　C.藥品安全的人為風險又稱“必然風險”“固有風險”

　　D.藥品安全的自然風險主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題等

　　【答案】A

　　4.【題干】下列說法不符合《藥品管理法》規定的是()。

　　【選項】

　　A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制

　　B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究

　　C.對已確認發生不良反應的藥品，國家藥品監督管理部門應當注銷藥品注冊證書

　　D.建立中央和地方兩級醫藥儲備制度，發生重大災情、疫情或者其他突發事件時，按規定緊急調用藥品

　　【答案】C

　　5.【題干】根據《關于改革完善短缺藥品供應保障杋制的實施意見》，我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是()。

　　【選項】

　　A.實時預警、分級應對、集中采購、零差率銷售

　　B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應

　　C.實時預警、委托生產、集中采購、統一配送

　　D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應

　　【答案】D

　　6.【題干】關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是()。

　　【選項】

　　A.藥品經營企業在驗收含有興奮劑藥品時，應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用”字樣

　　B.具有第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業方可購進蛋白同化制劑

　　C.非連鎖藥品零售企業不得經營列入興奮劑目錄的藥品

　　D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業應該即刻停止銷售已購進的該藥品

　　【答案】A

　　7.【題干】根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，下列關于中成藥命名的說法，錯誤的是()。

　　【選項】

　　A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語

　　B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式

　　C.中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名

　　D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點，使中成藥的名稱既科學規范，又體現一定的中華傳統文化底蘊

　　【答案】B

　　8.【題干】根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是()。

　　【選項】

　　A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

　　B.在啟動召回計劃3日內，應將調查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監督管理部門備案

　　C.在作出召回決定后24小時內，應通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

　　D.藥品生產企業應每日向國家藥品監督管理部門報告召回進展情況

　　【答案】C

　　9.【題干】關于醫療機構處方審核內容的說法，錯誤的是()。

　　【選項】

　　A.開具處方的醫師是否在執業地點取得處方權，屬于處方合法性審核要求

　　B.是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求

　　C.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當在處方上另起一行，每張處方不得超過3種藥品，屬于處方規范性審核要求

　　D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等使用是否符合相關管理規定，屬于處方適宜性審核要求

　　【答案】C

　　10.【題干】根據《處方管理辦法》，下列關于處方管理要求的說法，正確的是()。

　　【選項】

　　A.除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，臨床診斷應清晰、完整

　　B.每張處方限一名患者用藥，特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥

　　C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

　　D處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，最長不得超過5天

　　【答案】A

　　11.【題干】關于仿制藥注冊和一致性評價要求的說法，正確的是()。

　　【選項】

　　A.仿制境外已上市境內未上市原研藥品屬于改良型新藥

　　B.仿制藥應與原研藥品的處方工藝、質量和療效一致

　　C.仿制藥應與原硏藥品具有相同的活性成分、劑型、規格、適應癥、給藥途徑和用量用法

　　D.已上市藥品的原研藥品無法追溯，可采用國內最早上市的該藥品作為參比制劑

　　【答案】C

　　12.【題干】下列行為中，不屬于藥品零售企業應當承擔的義務是()。

　　【選項】

　　A.知曉某藥品境外發生嚴重不良反應而撤市后，應當在國內主動發起藥品召回

　　B.發現已售出藥品有安全風險或質量缺陷，應當立即采取追回措施

　　C.發現已售出的藥品有嚴重質量問題，應當及時報告藥品監督管理部門

　　D.銷售藥品時應當及時出具銷售憑證或服務單據

　　【答案】A

　　13.【題干】根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是()。

　　【選項】

　　A.由中藥飲片僅經油提取制成的丸劑

　　B.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑

　　C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑

　　D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒

　　【答案】D

　　14.【題干】設定和實施行政許可的信賴保護原則，是指()。

　　【選項】

　　A.行政機關應當公開、公平、公正，保護行政相對人的合法權益

　　B.行政機關應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，設定和實施行政許可

　　C.公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可

　　D.公民、法人或其他組織應當誠實守信，維護法律權威

　　【答案】C

　　15.【題干】關于醫療機構制劑的說法，正確的是()。

　　【選項】

　　A.應為市場需要且市場供應不足的品種

　　B.須經省級衛生健康主管部門審核批準后取得批準文號

　　C.應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調劑使用

　　D經省級以上藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構間調劑使用

　　【答案】D

　　16.【題干】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關于精神藥品經營和使用的說法，正確的是()。

　　【選項】

　　A.醫療機構辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應向設區的市級衛生行政部門提出申請

　　B.藥品零售企業不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業務

　　C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應在有效期滿前3個月重新提出申請

　　D.由于特殊地理位置的原因，區域性批發企業需要就近向其他省份醫療機構銷售第一類精神藥品的，應當經國家藥品監督管理部門批準

　　【答案】A

　　17.【題干】根據化妝品批準文號管理的有關規定，國產非特殊用途化妝品()。

　　【選項】

　　A.由省級藥品監督管理部門負責備案管理

　　B.由省級藥品監督管理部門負責許可管理

　　C.由國家藥品監督管理部門負責許可管理

　　D.不需要取得許可，也不需要申請備案

　　【答案】A

　　18.【題干】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品處方，縣級以上衛生主管部門應給予的處罰不包括()。

　　【選項】

　　A給予警告，暫停其執業活動

　　B造成嚴重后果的，吊銷其執業證書

　　C.情節嚴重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款

　　D.構成犯罪的，依法追究刑事責任

　　【答案】C

　　19.【題干】關于藥品標準的說法，錯誤的是()。

　　【選項】

　　A.在國家藥品標準沒有規定的情況下，中藥飲片必須按照省級中藥飲片炮制規范炮制

　　B.藥品應當符合國家藥品標準，藥品注冊標準不同于國家藥品標準的，按照國家藥品標準執行

　　C.企業標準只能作為企業的內控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準

　　D.沒有國家藥品標準的新藥應當符合經國家藥品監督管理部門核準的藥品質量標準

　　【答案】B

　　20.【題干】根據《疫苗管理法》及相關規定，潤德教育下列關于疫苗管理要求的說法，錯誤的是()。

　　【選項】

　　A.實行疫苗批簽發制度，每批疫苗銷售前或進口時，應經指定的批簽發杋構審核、檢驗

　　B.實行疫苗全國統一采購和供應制度，疫苗上市許可持有人按照采購合同約定向疾病預防控制機構供應疫苗

　　C.實行疫苗仝程冷鏈儲運管理制度，疫苗儲存、運輸全過程應當處于規定的溫度環境，有條件的應當建立自動溫度監測系統

　　D.實行疫苗全程電子追溯制度，實現生產、流通和預防接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查

　　【答案】B